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界面新闻编辑 | 谢欣
2月24日，前沿生物公告称，与跨国药企葛兰素史克（GSK）达成独家授权许可协议，授予其两款小核酸（siRNA） 管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款尚在临床前阶段。
根据协议，前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款，还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的里程碑付款。
前沿生物将负责两款在研产品的早期开发工作，包括其中一款产品在中国的I期临床试验推进，以及另一款产品的临床试验申请支持性研究；葛兰素史克将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
此番分工可能也意味着，若是授权产品未能达到前述预期阶段，葛兰素史克也不会推进后续开发。
前沿生物提出，与葛兰素史克达成此授权合作，将为公司带来首付款及后续里程碑付款，有助于改善现金流，但合作后续进展与最终能实际收获的授权金额存在不确定性。
2月24日，前沿生物涨停开盘，开盘报27.12元/股，但随后股价下跌。截至2月24日收盘，该公司报收24.7元/股，涨9.29%，最新市值约93亿元。
目前，前沿生物尚未公开授权产品的项目代码。但据企业官网，在研小核酸药物中，仅有IgA肾病治疗药物FB7013已进入新药临床试验申请阶段。同适应症产品FB7011、FB7014尚在临床前阶段。
针对具体的授权产品，2月24日，前沿生物向界面新闻表示，基于公司与葛兰素史克签署的全球授权许可协议，未披露内容涉及双方保密约定，具体信息可参照公司公告及研发管线。另据前沿生物企业公众号，合作方代表葛兰素史克呼吸、免疫与炎症研发高级副总裁兼全球负责人Kaivan Khavandi提及，双方此次合作能为肾病患者带来治疗机遇。
另就双方分工问题，前沿生物向界面新闻表示，其与葛兰素史克公司在产品研发及临床方面的分工安排，系双方协商一致确定，但公司也具备相应能力持续推进相关工作，后续开发进展将根据产品实际研发状态有序推进。
IgA肾病药物是近年医药开发的热点。全球范围内的获批产品包括云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊、诺华（Novartis）的伊普可泮和阿曲生坦、大冢制药的斯贝利单抗等。
前沿生物成立于2013年，于2020年10月在科创板上市，标志性产品为长效HIV-1融合抑制剂艾可宁®（通用名:艾博韦泰）。该产品于2018年获批，仅需每周给药一次，系注射剂型，是前沿生物唯一的商业化产品。
但从商业化成绩来看，艾可宁的收入已难以支撑前沿生物的发展。财务数据显示，2020年-2024年，前沿生物的营收从4000万元突破至1.2亿元，但扣非净利润持续亏损，累计亏损超17亿元。
另就现金流情况而言，截至2025年三季度末，前沿生物的期末现金及现金等价物为0.97亿元，但该公司在过去五年间的研发费用几乎年年破亿。
也就是，若是仅依靠自身产品造血，前沿生物入不敷出，企业也明显存在现金压力。这也意味着，它和葛兰素史克的合作也几乎是在救急。
虽是曾经的抗艾第一股，但前沿生物一直未能跻身创新药企第一梯队。由于HIV产品商业空间相对有限，前沿生物一直缺乏更强势的造血能力，其新冠疫情之下的布局也随着时过境迁而终止。
2024年8月，前沿生物以在开发长效多肽药物艾可宁®的过程中，积累了递送、合成、修饰等关键领域的技术实力为由，提出转型小核酸领域。一年半后，该公司已有候选药物进入新药临床试验申请（IND）阶段，这一推进速度尚属合理区间。
但整体而言，截至目前，前沿生物可量化的成果仍局限于商业授权合作，其中的核心产品管线又均处于早期开发阶段，后续发展态势仍存较大不确定性。
值得一提的是，作为以抗病毒药物起家的企业，前沿生物曾在新冠疫情爆发后的第一时间布局3CL蛋白酶抑制剂FB2001。2022年9月，公司通过简易程序向定增募集资金1.96亿元用于相关项目开发。不过，新冠治疗药物研发、生产、商业化所依赖的环境——新冠疫情的局势实在难以把握。
2024年3月末，前沿生物终止FB2001项目。这同时也意味着，前沿生物在继HIV药物之后，失去了清晰的战略方向。该公司当前的处境，实质也体现了企业若是未能及时随产业演进更新战略，可能会面临的发展瓶颈与风险。
若是从产业视角看小核酸概念，该类产品通过靶向致病基因的信使RNA（mRNA），理论上可广泛狙击人类基因组中的致病基因，因而充满想象力，细分领域风向标公司Alnylam近三年的业绩更是给产业添了一把火。
但时至今日，小核酸药物的肝外递送仍构成技术门槛。这也使得该领域中，更多获批产品集中在肝源性疾病领域。光大证券今年1月研报也显示，在2025年，国内已有多款小核酸药物处于临床II期及以上阶段，主要覆盖乙肝、高血脂、高血压等适应症。
二级市场上，前沿生物上市后股价一度突破30元/股。2024年下半年，该公司跌至不足5元/股。近一个月内，企业股价约25元/股。
